8月15日晚，首藥控股（北京）股份有限公司（以下簡稱“首藥控股”，公司代碼：688197）發(fā)布了2022年半年度報告。報告期內(nèi)，公司繼續(xù)聚焦抗腫瘤創(chuàng)新藥優(yōu)勢領(lǐng)域，持續(xù)發(fā)力，追求卓越，跨越升級。研發(fā)投入持續(xù)加大，研發(fā)費(fèi)用9449.19萬元，同期增長44.01%；資產(chǎn)負(fù)債率6.49%，較2021年末下降90.93%，資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)、抗風(fēng)險能力均有較大幅度優(yōu)化和增強(qiáng)。
(資料圖片)
首藥控股是一家專注于具有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的藥企，研發(fā)管線涵蓋了肺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝細(xì)胞癌、乳腺癌、胰腺癌等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。
持續(xù)發(fā)力：抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域 突出核心產(chǎn)品優(yōu)勢
首藥控股以抗腫瘤新藥為核心方向，目標(biāo)做到首創(chuàng)或同類最優(yōu)藥物。首藥控股在研藥物管線靶點(diǎn)豐富、梯次分明，經(jīng)過多年發(fā)展，已在抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得了顯著的成果。截至中報披露日，已開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的在研新藥22個（其中1個已申報NDA，16個已進(jìn)入臨床研究）。核心產(chǎn)品第二代ALK抑制劑SY-707的II、III期注冊性臨床試驗已完成受試者入組，第三代ALK抑制劑SY-3505的II期臨床試驗已經(jīng)正式啟動。其他幾款核心產(chǎn)品也均在穩(wěn)步快速的推進(jìn)中。
據(jù)報告顯示，亞洲ALK患者比例相比歐美顯著較高，且在50歲以下人群中突變比例顯著較高。年輕患者往往仍在工作或與社會密切接觸，對生存質(zhì)量的要求顯著高于其他老年腫瘤患者，因此對于一線、二線、三線的長期序貫治療和安全性好依存性好、保證高生存質(zhì)量的口服靶向藥物有很大需求。
報告期內(nèi)，首藥控股憑借SY-707和SY-3505成為國內(nèi)唯一一家在ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域布局一線、二線、三線全流程治療的藥企。SY-3505目前是國內(nèi)稀缺的對二代ALK抑制劑耐藥患者有效的臨床需求顯著的藥物；SY-707對ALK陽性初治患者和克唑替尼耐藥患者均具有良好的療效和安全性，三代ALK抑制劑SY-3505和二代ALK抑制劑SY-707其具備顯著的協(xié)同競爭優(yōu)勢，在未來銷售時有望產(chǎn)生明顯的銷售協(xié)同效應(yīng)，首藥控股表示，公司未來銷售時，也會在定價、贈藥政策等方面對兩個藥的序貫銷售予以傾斜。
追求卓越：依靠強(qiáng)大研發(fā)實力 打造卓越的競爭力
首藥控股堅持自主創(chuàng)新，追求卓越。在原有技術(shù)的基礎(chǔ)上依靠自身強(qiáng)大的研發(fā)實力，全面提升技術(shù)創(chuàng)新能力，打造卓越的競爭力。公司逐步建立起含靶點(diǎn)分析及驗證技術(shù)、計算機(jī)輔助藥物設(shè)計技術(shù)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化技術(shù)、藥物綜合篩選與評價技術(shù)在內(nèi)的臨床前藥物高效研發(fā)體系和技術(shù)優(yōu)勢，具備了藥物臨床研究關(guān)鍵工作的推進(jìn)能力。
報告顯示，首藥控股利用自有核心技術(shù)提高小分子藥物篩選優(yōu)化效率，從而設(shè)計出具有良好生物學(xué)活性和臨床開發(fā)潛力的候選化合物分子。首藥控股的分子設(shè)計能力具有顯著優(yōu)勢，能夠?qū)崿F(xiàn)從分子設(shè)計的源頭進(jìn)行創(chuàng)新，首藥控股設(shè)計的新藥物分子不是單純對其他分子的改構(gòu)，而是基于靶點(diǎn)特性和競品缺點(diǎn)有針對性設(shè)計出的全新結(jié)構(gòu)，例如SY-3505在分子設(shè)計時即有意平衡了入腦率和神經(jīng)毒性，因此在臨床上才能驗證其安全性顯著優(yōu)于其他品種；三代ALK抑制劑的分子設(shè)計難度極大，這也是迄今全球范圍內(nèi)在研三代ALK抑制劑較少的原因之一。
首藥控股的分子設(shè)計理念不是簡單的改構(gòu)、氘代，首藥控股自主設(shè)計的近20個分子進(jìn)入臨床階段，證明了首藥控股的研發(fā)實力。后續(xù)首藥控股將繼續(xù)加大臨床研究力度、持續(xù)快速推進(jìn)臨床研究管線的研發(fā)進(jìn)度。
跨越升級：圓滿完成IPO上市 實現(xiàn)里程碑式跨越
首藥控股致力于打造以人為本、高效團(tuán)結(jié)、核心成員穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊，使企業(yè)的價值創(chuàng)造同員工個人的價值追求相得益彰、完美統(tǒng)一，營造一種平等的、寬松的、和諧的氛圍，廣泛爭取各項人才福利政策和科技榮譽(yù)，讓研發(fā)人員得以專注、專心從事創(chuàng)新藥研發(fā)。
同時，為優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，聚焦科技創(chuàng)新，加快在研管線進(jìn)展，在報告期內(nèi)，首藥控股圓滿完成IPO上市工作。2022年1月28日，首藥控股收到中國證券監(jiān)督管理委員會《關(guān)于同意首藥控股（北京）股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊的批復(fù)》；3月23日，成功在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。公司IPO募集資金凈額137,375.40萬元，為首藥控股后續(xù)持續(xù)推進(jìn)各產(chǎn)品管線的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)展提供了充足的資金保障，邁出了首藥控股跨越升級的堅實一步。
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